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    消字號申請程序 東莞消字號申請 符合衛監要求

    產品二維碼
    參   考   價: 1000
    訂  貨  量: ≥1臺
    具體成交價以合同協議為準
    • 產品型號:
    • 品牌:
    • 產品類別:其他
    • 所在地:
    • 信息完整度:
    • 樣本:
    • 更新時間:2022-09-16 15:18:13
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    中科檢測技術服務(廣州)股份有限公司

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    • 商鋪產品:2760條
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    • 注冊時間:2017-07-11
    • 最近登錄:2022-09-16
    • 聯系人:賴工
    產品簡介

    消毒產品需要辦理消字號,中科院中科檢測,第三方檢測機構,出具CMA消毒產品檢驗報告,消字號產品備案要求:類、第二類消毒產品上市時,產品責任單位應當將衛生安全評價報告到相關部門備案

    詳情介紹
    消毒產品需要辦理消字號,中科院中科檢測,第三方檢測機構,出具CMA消毒產品檢驗報告,消字號產品備案要求:類、第二類消毒產品上市時,產品責任單位應當將衛生安全評價報告到相關部門備案。
    消字號產品選購指南
    一看標簽外觀。消毒產品的小銷售包裝應當印有或貼有標簽,標簽應清晰、牢固、無涂改;
    二看生產企業衛生許可證號。除在產品包裝上標注“廁所用紙"的衛生紙外,其他消毒產品的小銷售包裝都應標注生產企業的衛生許可證號,按照《消毒管理辦法》規定,生產企業衛生許可證編號格式為:(省、自治區、直轄市簡稱)衛消證字(發證年份)第XXXX號,如出現順序不對,數字位數不足四位等情況都說明該生產企業衛生許可證號可能存在虛假;
    三看禁止標注內容。抗(抑)菌劑僅能對皮膚粘膜起到清潔 抑菌的作用,并不能起到作用,根據《消毒產品標簽說明書管理規范》規定,抗(抑)菌劑產品禁止標注高效、無毒、消毒、滅菌、除菌 疾病、減輕或緩解疾病、預防、殺、避孕,及抗生素、等禁用成分的內容;禁止標注無檢驗依據的使用劑量及對象、無檢驗依據的抑/殺微生物類別、無檢驗依據的有效期以及無檢驗依據的抗(抑)菌作用;禁止標注用于人體足部、眼睛、指甲、腋部、頭皮、頭發、鼻粘膜、肛腸等特定部位;抗(抑)菌產品禁止標注適用于破損皮膚、粘膜、傷口等內容。

    申請進口劑衛生行政許可批件需報送以下資料:
    1、生產企業名稱、的變更:
    (1)進口產品須提供生產國有關部門或認可機構出具的相關文件。其中,因企業間的收購、合并而提出變更生產企業名稱的,也可以提供雙方簽訂的收購或合并合同的復印件。文件需翻譯成中文,中文譯文應有的;
    (2)企業集團內部進行調整的,應提供當地工商行政管理出具的變更生產企業與變更前的生產企業同屬于一個集團的文件;子公司為臺港澳投資企業或外資投資企業的,可提供《中華共和國外商投資企業批準》或《中華共和國臺港澳僑投資企業批準》后的復印件;
    (3)涉及改變生產現場的,應提供變更后生產企業產品的衛生學檢驗報告。劑需提供三批產品的有效成分含量、pH值和穩定性檢驗報告;器械應按《產品檢驗規定》的要求,提供相應的檢驗報告。進口產品,必要時對其生產現場進行審查和(或)抽樣復驗。
    2、產品名稱的變更:
    申請變更產品中文名稱的,應在變更申請表中說明理由,并提供變更后的產品設計包裝;進口產品外文名稱不得變更。
    3、申請其他可變更項目變更的,應詳細說明理由,并提供相關文件。
    4、代理申報的,應提供委托代理文件。
    以上資料原件1份

    消毒產品衛生安全評價規定(消字號申請規定)
    1、按照產品用途使用對象的風險程度實行分類管理。
    第類是具有較高風險,需要嚴格管理以保證安全、有效的產品,包括用于器械的高水平劑用器械劑和器械,皮膚黏股,生物指示物、效果化學指示物。第二類是具有中度風險,需要加強管理以保證安全、有效的產品,包括除第類產品外的劑、器械化學指示物,以及帶有標識的物品包裝物、抗(抑)菌制劑。第二類是風險程度較低,實行常規管理可以保證安全、有效的除抗(抑)菌制物外的衛生用品。
    同一個產品涉及不同類別時,應當以較高風險類別進行管理。
    2、本規定適用于在中華共和國境內生產,經營的不需要行政市批的第類第二類產品。
    3、產品責任單位應當在第類第二類產品上市前自行或者委托第三方進行衛生安全評價,并對評價結果負責。衛生安全評價合格的產品方可上市銷售
    產品責任單位是指依法承擔因產品缺陷而致他人人身傷害或財產損失賠償責任的單位或個人。國產產品責任單位為生產企業,委托生產加工時,特指委托方;進口產品的責任單位為在華責任單位
    4、衛生安全評價內容包括產品標簽(銘牌)、說明書、檢驗報告(含結論)、企業標準或質標準國產產品生產企業衛生許可、進口產品生產國(地區)允許生產銷售的情況其中,劑生物指示物、化學指示物,帶有火菌標識的物品包裝物,抗(抑)菌朱劑還向括產品配方,消青器械還應當包括產品主要元器件、結構圖。

    消字號申請具體的收費要求如下:消字號備案的費用主要是消字號產品檢測費用,如果是委托機構辦理的話則需要費用,消毒產品審批由衛生監督中心審批,申請人提交相關的申請資料后會在五個工作日內決定是否受理,在七十個工作日內對其進行評審,消毒產品審批不需要額外費用。
    消字號,快速備案-中科檢測,消字號,消字號審批,解決備案申報難題,消字號辦理,全程服務,更快更省
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