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    產品二維碼
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    • 更新時間:2022-09-16 14:36:01
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    產品簡介

    消毒產品需要辦理消字號,中科院中科檢測,第三方檢測機構,出具CMA消毒產品檢驗報告,消字號產品備案要求:類、第二類消毒產品上市時,產品責任單位應當將衛生安全評價報告到相關部門備案

    詳情介紹
    消毒產品需要辦理消字號,中科院中科檢測,第三方檢測機構,出具CMA消毒產品檢驗報告,消字號產品備案要求:類、第二類消毒產品上市時,產品責任單位應當將衛生安全評價報告到相關部門備案。
    產品衛生安全評價規定
    1按照產品用途使用對象的風險程度實行分類管理。
    第類是具有較高風險,需要嚴格管理以保證安全、有效的產品,包括用于器械的高水平劑用器械劑和器械,皮膚黏股,生物指示物、效果化學指示物。第二類是具有中度風險,需要加強管理以保證安全、有效的產品,包括除第類產品外的劑、器械化學指示物,以及帶有標識的物品包裝物、抗(抑)菌制劑。第二類是風險程度較低,實行常規管理可以保證安全、有效的除抗(抑)菌制物外的衛生用品。
    同一個產品涉及不同類別時,應當以較高風險類別進行管理。
    2.本規定適用于在中華共和國境內生產,經營的不需要行政市批的第類第二類產品。
    3、產品責任單位應當在第類第二類產品上市前自行或者委托第三方進行衛生安全評價,并對評價結果負責。衛生安全評價合格的產品方可上市銷售
    產品責任單位是指依法承擔因產品缺陷而致他人人身傷害或財產損失賠償責任的單位或個人。國產產品責任單位為生產企業,委托生產加工時,特指委托方;進口產品的責任單位為在華責任單位
    4.衛生安全評價內容包括產品標簽(銘牌)、說明書、檢驗報告(含結論)、企業標準或質標準國產產品生產企業衛生許可資質、進口產品生產國(地區)允許生產銷售的情況其中,劑生物指示物、化學指示物,帶有火菌標識的物品包裝物,抗(抑)菌朱劑還向括產品配方,消青器械還應當包括產品主要元器件、結構圖。
    第六條消南產品的配方應當與實際生產的致,配方的書寫格式和要求見附件1.
    第七條產品原材料的級別純度和器械主要元器件等原材料要求應當符合相應產品衛生標準技術規范和企業標準的要求,5、器械的結構部應當與實際生產產品的結構致,開標明主要元器件名稱技術參數和數量。
    6.產品的標簽(銘牌),說明書應當符臺(產品標簽說明書管理視范》和相關衛生標準的要求。
    7.產品責任單位在對產品進行衛生安全評價時,應當對產品進行檢驗,并對樣品的真實性負責。所有檢驗項目應當使用同一個批次產品完成(檢驗項目及要求見剛件2)。
    8.產品的檢驗應當在具備相應條件的產品檢驗機構進行。產品檢驗機構應當符合管理的有關規定,通過實驗室資質認定,在批準的檢驗能力范圍內從事產品檢驗活動。

    在對消毒產品進行衛生安全評價時,應當對消毒產品進行檢驗,并對樣品的真實性負責。所有檢驗項目應當使用同一個批次產品完成(檢驗項目應符合要求)
    申請備案的,應做按規定檢測,檢驗應當在具備相應條件的消毒產品檢驗機構進行。并且檢測報告需要對產品符合性出具總的結論,檢驗機構應當符合消毒管理的有關規定,通過實驗室資質認定,在批準的檢驗能力范圍內從事消毒產品檢驗活動。(實驗室不需要的)

    遵循有關法律、法規及《消毒產品衛生安全評價規定》,依據消毒產品衛生標準、技術規范和檢驗規范開展檢驗,出具檢驗報告(含結論),對檢驗數據和結果的真實性、準確性負責。如果衛生標準、技術規范沒有明確檢驗方法,中心可按照企業標準進行檢驗。中心通過了計量認證(CMA)和中國合格評定會實驗室認可(CNAS),本中心出具的檢測數報告可。

    衛生安全評價內容包括產品標簽(銘牌)、說明書、檢驗報告(含結論)、企業標準或質量標準、國產產品生產企業衛生許可、進口產品生產國(地區)允許生產銷售的批文情況。其中,消毒劑、生物指示物、化學指示物、帶有滅菌標識的滅菌物品包裝物、抗(抑)菌制劑還包括產品配方,消毒器械還應當包括產品主要元器件、結構圖。
    消毒產品要備案上市,消字號注冊找中科檢測,可提供消毒產品備案上市前的各種消字號產品備案
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