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    中科檢測技術服務(廣州)股份有限公司

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    山東消字號辦理 公信力保證 徐州消字號申請

    產(chǎn)品二維碼
    參   考   價: 1000
    訂  貨  量: ≥1臺
    具體成交價以合同協(xié)議為準
    • 產(chǎn)品型號:
    • 品牌:
    • 產(chǎn)品類別:其他
    • 所在地:
    • 信息完整度:
    • 樣本:
    • 更新時間:2022-09-16 13:48:52
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    中科檢測技術服務(廣州)股份有限公司

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    • 經(jīng)營模式:其他
    • 商鋪產(chǎn)品:2760條
    • 所在地區(qū):
    • 注冊時間:2017-07-11
    • 最近登錄:2022-09-16
    • 聯(lián)系人:賴工
    產(chǎn)品簡介

    申請消字號,消字號備案-中科檢測,專注消毒產(chǎn)品備案,備案周期短,效率高,可提供衛(wèi)生計生行政部門認可的報告,助您申報備案一臂之力

    詳情介紹
    申請消字號,消字號備案-中科檢測,專注消毒產(chǎn)品備案,備案周期短,效率高,可提供衛(wèi)生計生行政部門認可的報告,助您申報備案一臂之力。
    申請進口劑衛(wèi)生行政許可批件需報送以下資料:
    1、生產(chǎn)企業(yè)名稱、地址的變更:
    (1)進口產(chǎn)品須提供生產(chǎn)國有關部門或認可機構出具的相關文件。其中,因企業(yè)間的收購、合并而提出變更生產(chǎn)企業(yè)名稱的,也可以提供雙方簽訂的收購或合并合同的復印件。文件需翻譯成中文,中文譯文應有的;
    (2)企業(yè)集團內(nèi)部進行調(diào)整的,應提供當?shù)毓ど绦姓芾沓鼍叩淖兏a(chǎn)企業(yè)與變更前的生產(chǎn)企業(yè)同屬于一個集團的文件;子公司為臺港澳投資企業(yè)或外資投資企業(yè)的,可提供《中華共和國外商投資企業(yè)批準證書》或《中華共和國臺港澳僑投資企業(yè)批準證書》后的復印件;
    (3)涉及改變生產(chǎn)現(xiàn)場的,應提供變更后生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品的衛(wèi)生學檢驗報告。劑需提供三批產(chǎn)品的有效成分含量、pH值和穩(wěn)定性檢驗報告;器械應按《產(chǎn)品檢驗規(guī)定》的要求,提供相應的檢驗報告。進口產(chǎn)品,必要時對其生產(chǎn)現(xiàn)場進行審查和(或)抽樣復驗。
    2、產(chǎn)品名稱的變更:
    申請變更產(chǎn)品中文名稱的,應在變更申請表中說明理由,并提供變更后的產(chǎn)品設計包裝;進口產(chǎn)品外文名稱不得變更。
    3、申請其他可變更項目變更的,應詳細說明理由,并提供相關文件。
    4、代理申報的,應提供委托代理文件。
    以上資料原件1份
    申請補發(fā)許可批件的,應提交下列材料:
    (一)健康相關產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件補發(fā)申請表
    (二)因批件損毀申請補發(fā)的,提供健康相關產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件原件
    (三)因批件遺失申請補發(fā)的,提供刊載遺失聲明的省級以上報刊原件(遺失聲明應刊登20日以上)
    以上資料原件1份。
    申請補發(fā)許可批件的,應提交下列材料:
    (一)健康相關產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件補發(fā)申請表
    (二)因批件損毀申請補發(fā)的,提供健康相關產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件原件
    (三)因批件遺失申請補發(fā)的,提供刊載遺失聲明的省級以上報刊原件(遺失聲明應刊登20日以上)
    以上資料原件1份。

    如何申請消字
    消字產(chǎn)品的申報程序是由申報單位向所在地的省級衛(wèi)生行政部門提出申請,經(jīng)省級衛(wèi)生行政部門審批即可。
    消字申請流程周期:
    1. 評審;
    2. 簽訂合同、繳納預付金;
    3. 提供相關材料(起草人復印件、樣品、營業(yè)執(zhí)照復印件);
    4. 資料整理申報;
    5. 省級部門初審;
    6. 審核一次性通過;
    7. 繳納尾款。
    兩個月的申報周期,申報資料準備齊全,審核一次性通過,避免二次申報/重復申報。

    消字號和國藥準字號有著本質(zhì)的差別:
    1.消字號僅屬于衛(wèi)生消毒用品范疇,而國藥準字號是真正具備的藥品。
    2.消字號僅有消毒功能不具備治果,而國藥準字號以作用作為首要目標,具有針對性功能。
    3.消字號產(chǎn)品的許可證發(fā)放與管理僅由省級以下衛(wèi)生行政部門負責,審批時間一個月,檢測指標主要為殺菌作用,審批費用僅數(shù)千元;而準字號則由國家食品審批,并且要經(jīng)過藥理、病理、毒測試和驗證等一系列環(huán)節(jié),在確保安全有效的情況下才可能批準,整個過程通常需要5-10年,費用也高達數(shù)百萬甚至數(shù)千萬元。
    4.二者在工藝方面的生產(chǎn)條件不同。

    衛(wèi)生安全評價內(nèi)容包括產(chǎn)品標簽(銘牌)、說明書、檢驗報告(含結論)、企業(yè)標準或質(zhì)量標準、國產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可、進口產(chǎn)品生產(chǎn)國(地區(qū))允許生產(chǎn)銷售的批文情況。其中,消毒劑、生物指示物、化學指示物、帶有滅菌標識的滅菌物品包裝物、抗(抑)菌制劑還包括產(chǎn)品配方,消毒器械還應當包括產(chǎn)品主要元器件、結構圖。
    消毒產(chǎn)品要備案上市,消字號注冊找中科檢測,可提供消毒產(chǎn)品備案上市前的各種消字號產(chǎn)品備案
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