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    湖北企業如何申請消字號 潮州消字號申請 公信力保證

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    • 更新時間:2022-09-16 12:58:57
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    產品簡介

    申請消字號,消字號備案-中科檢測,專注消毒產品備案,備案周期短,效率高,可提供衛生計生行政部門認可的報告,助您申報備案一臂之力

    詳情介紹
    申請消字號,消字號備案-中科檢測,專注消毒產品備案,備案周期短,效率高,可提供衛生計生行政部門認可的報告,助您申報備案一臂之力。
    “衛消證字"是省級衛生行政部門頒發的消毒產品生產企業衛生許可證,只有獲得生產企業衛生許可證的企業才有權生產消毒產品。

    什么是“消字號"用品?
    消字號用品屬于國家門頒布的消毒用品種類。根據《消毒管理辦法》及公告2003年第24號文件規定,消毒產品分為消毒劑類、消毒器械類、衛生用品類類,其中衛生用品包括衛生巾、衛生護墊等婦女經期衛生用品,以及皮膚、粘膜抗(抑)菌洗劑等品種。

    申請進口劑衛生行政許可批件需報送以下資料:
    1、生產企業名稱、的變更:
    (1)進口產品須提供生產國有關部門或認可機構出具的相關文件。其中,因企業間的收購、合并而提出變更生產企業名稱的,也可以提供雙方簽訂的收購或合并合同的復印件。文件需翻譯成中文,中文譯文應有的;
    (2)企業集團內部進行調整的,應提供當地工商行政管理出具的變更生產企業與變更前的生產企業同屬于一個集團的文件;子公司為臺港澳投資企業或外資投資企業的,可提供《中華共和國外商投資企業批準》或《中華共和國臺港澳僑投資企業批準》后的復印件;
    (3)涉及改變生產現場的,應提供變更后生產企業產品的衛生學檢驗報告。劑需提供三批產品的有效成分含量、pH值和穩定性檢驗報告;器械應按《產品檢驗規定》的要求,提供相應的檢驗報告。進口產品,必要時對其生產現場進行審查和(或)抽樣復驗。
    2、產品名稱的變更:
    申請變更產品中文名稱的,應在變更申請表中說明理由,并提供變更后的產品設計包裝;進口產品外文名稱不得變更。
    3、申請其他可變更項目變更的,應詳細說明理由,并提供相關文件。
    4、代理申報的,應提供委托代理文件。
    以上資料原件1份

    消證字號申請檢測要求
    生產企業應提供1年內的生產環境和生產用水檢測報告,檢測報告應由經過計量認證的檢驗機構出具。
    (一)衛生用品生產企業檢驗項目。
    1. 生產車間環境:
    (1)有凈化要求的生產車間:檢測凈化車間的溫度、相對濕度、進風口風速、室內外壓差、空氣中≥0.5μm和≥5μm塵埃粒子數,車間空氣、工作臺表面菌落總數,工人手表面菌落總數和致病菌。
    (2)無凈化要求的生產車間:檢測生產車間工作臺表面、車間空氣菌落總數,工人手表面菌落總數和致病菌。
    2. 紫外線燈輻射強度:采用紫外線對車間空氣的生產企業。
    3. 效果驗證:自備器對生產的產品進行處理的生產企業。
    4. 生產用水:護理用品和抗(抑)菌制劑的生產用水按照《中華共和國典》二部純化水檢測全項目,護理用品的生產用水還應做無菌試驗。
    (二)消毒劑生產企業檢驗項目。
    1. 有凈化要求的生產車間:檢測凈化車間的溫度、相對濕度、進風口風速、室內外壓差、空氣中≥0.5μm和≥5μm塵埃粒子數,工作臺表面菌落總數。
    2. 紫外線燈輻射強度:采用紫外線進行車間空氣的生產企業。
    3. 生產用水:劑、皮膚粘膜劑的生產用水按照《中華共和國典》二部純化水檢測全項目。
    中科檢測前身為廣州化學研究所分析測試中心(中心成立于1958年10月)。根據中科院、國科控股(CASH)和中科院廣化學有限公司的總體和布局調整,分析測試中心轉制為獨立法人的第三方檢測公司,于2011年3月7日完成了工商注冊,變更為中科院廣州化學有限公司以全資入股的子公司
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